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合约研发
拥有十余家生产企业,涵盖抗肿瘤和一般药物的研发及生产条件。包括:
抗肿瘤原料药的研发+生产
抗肿瘤制剂的研发+生产
一般原料药的研发+生产
药物制剂的研发+生产
可委托剂型
? 抗肿瘤药物:细胞毒片剂、胶囊、非细胞毒片剂、胶囊;细胞毒冻干、细胞毒注射液(非终端灭菌、终端灭菌)、 预灌封
? 普通口服固体(FDA):片剂、胶囊
? 普通口服固体:片剂、胶囊、
? 注射剂:小容量水针(安瓿瓶、西林瓶)、大容量输液(软袋、玻瓶)
? 4其他剂型:酊剂、洗剂、软膏剂
制剂CDMO项目
(截止至2020年底)
? 1类新药CDMO(肿瘤)中美双报3个(目前1个二期临床,2个一期临床)
? 4类仿制药CRO(肿瘤)2个
? 1类新药CMO(肿瘤)(IND、1期、2期临床)
? 2类新药CMO(肿瘤)1个(已上市)
? 4类仿制药CMO(肿瘤)1个(已上市)
? 4类仿制药CMO(普药)3个(1一个已申报,2个验证批)
? 1类新药CMO(普药)中美双报1个(即将上市)
? 1类新药CMO(酊剂)1个(1期临床)
合约生产
上海美高梅制药
(抗肿瘤药物生产首选)
? 细胞毒口服固体车间(包括热熔挤出)
? 非细胞毒口服固体车间(包括干法制粒)
? 细胞毒注射剂车间(包括冻干)
江苏诚康制药
(专业的CMO生产商)
? 抗肿瘤细胞毒注射剂车间(包括预灌封、脂质体)
? 专业的CMO工厂,提供生产服务
江苏希迪
(抗肿瘤原料药供应商)
? 四个API车间、两个中间体车间
? 细胞毒生产线共有3个合成区,1个精烘包
? 非细胞毒类产品生产线共6个合成区,4个精烘包
? 产能涵盖公斤级到百公斤级
其他合作
联合持证
欢迎联合持证合作
项目引进
欢迎有潜力、有市场的抗病毒、抗肿瘤及中药产品的合作引进
MAH转让
欢迎在研项目转让合作
其他合作
欢迎更多方式的合作
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