岗位职责:
1、负责公司研发项目的质量研究工作,包括质量方法的建立和验证及相关方案制定;
2、检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
3、撰写相关的注册申报资料和原始记录;
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物分析专业或药学相关专业,1年以上药物研发工作经验;
2、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作能够独立编写注册的申报资料以及原始记录;
3、熟练使用各种常规分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
4、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
工作地点: 浦东张江